打过针的人都知道，护士要经过一个复杂的配液过程把存放在药瓶里的药液吸到针管内或是把医用溶媒注入到存有粉状药品的药瓶里经过混合后再吸出，才能给人注射，这个过程难免会损失一些药液，还很有可能导致药品的二次污染。日前，一套能在密闭装置内完成（灭菌、无菌即配、直接注射）的装置——反压式医用西丁瓶及注射装置获得国家发明专利。
目前临床上应用于注射剂的药包材有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶（笔式注射器）、预充式注射器几种。其中安瓿瓶、西林瓶可以高温灭菌，可应用于终端灭菌的药品，但无法直接注射于人体，需使用塑料针管。卡式瓶和预充式注射器带有针头，不需塑料针管，可直接注射，但二者均属于非终端灭菌产品，只适用于疫苗等非终端灭菌的药品。且由于不能完成水粉配液，故二者只适用于液体药品，不适用于粉针剂。
西丁瓶发明人、西安翼灵科技有限公司丁西先生告诉记者，西丁瓶及注射装置是在一个注射器械中可同时完成（灭菌、即配、直注）三个功能。该装置既可终端灭菌，又可完成水／粉无菌即配，又能直接注射。
丁西介绍，该装置由医用西丁瓶+注射架组成。是直接注射式的正压装置。在人体注射时，药品的配剂可在注射装置内自动完成，从而杜绝了传统针管在配剂过程中由于针管抽吸产生负压吸力，导致药品与空气接触、及塑料针管采用化学灭菌的毒性残留的污染风险。该装置设计轻便灵巧，携带使用方便快捷，无需无菌环境配药，无二次污染。尤其适用于不具备建立无菌配液室的基层医疗机构（如山区、牧区），特别适合于急救、野外抢险、救灾及战伤的救治。该项技术的研制成功，不仅破解了长期困扰医药注射剂领域“灭菌、无菌即配、直接注射”三位一体的科技难题，而且具有巨大的社会效益，节约资源、减少医疗成本、降低工作强度、减少环境污染，等等。
有业内专家表示，反压式医用西丁瓶及注射装置的出现，首次提出了“全封闭、大无菌、无污染、即配型、无缝/无菌对接”的全新概念，极有可能促使注射剂行业发生重大变革——将药品生产和医疗器械生产及医院和医疗工作者合并在一个动态的无菌运行的产业链上。
（来源：中国医药报）
