在日前结束的第25届长城国际心脏病学会议上传出消息,中国首台心衰超滤设备——“FQ-16”心衰超滤治疗设备已经进入市场,改变了传统的心衰治疗模式,使得心衰患者在利尿剂之外有了新的治疗选择。
充血性心力衰竭患者常因心功能失代偿需要反复住院治疗,社会及经济负担巨大,已成为最严重的全球性健康问题之一。江苏省人民医院心内科黄峻教授介绍,目前利尿剂是纠正心衰患者容量负荷过重、缓解肺充血症状最常用的药物,但效果不尽人意。利尿剂不仅排水量不可控制、不可预测,而且还会导致低张尿和电解质紊乱,安全性和疗效缺乏循证依据。研究还发现,长期使用利尿剂治疗的死亡率更高。因此,有效清除血管内外的体液,充分控制液体潴留或充血,是降低后续心衰事件的重要方向,鉴于利尿剂的尴尬地位,使得临床上迫切需要寻找新的治疗方法。
超滤治疗心衰是有效缓解病人痛苦的新疗法。全国政协委员、中华医学会心血管病分会主委霍勇教授介绍,目前,全球只有两家公司拥有这类产品:美国CHF Solution公司和北京哈特凯尔医疗科技有限公司。而我国创新产品的部分性能优于美国产品,治疗费用仅为美国产品的1/5。
据了解,“FQ-16”由中国中医科学院西苑医院心内科CCU主任冯庆新博士研发,2013年 获得国家食品药品监督管理局的产品注册证,正式进入市场。著名心血管专家胡大一教授评价说,具有自主知识产权的国内首创心衰超滤治疗设备的成功研发,使得 我国首次在心血管治疗领域与发达国家平起平坐,为推动我国临床研究奠定了坚实的基础。目前,这款心衰超滤脱水设备陆续进入北京大学第一医院、阜外心血管病医院等数十家国家重点医疗机构进行临床试用,救治了上百名心衰患者。
据悉,霍勇、黄峻等心血管病专家已牵头组织国内20家三甲医院,用“FQ-16”心衰超滤脱水设备,进行我国第一个心衰超滤治疗的多中心随机对照临床试验——早期超滤或利尿剂治疗心力衰竭的对照研究,以提高我国在此领域研究的国际地位。
名词解释:超滤脱水装置
专门针对心衰的单纯超滤脱水设备,无需置换液和透析液,大大简化治疗的复杂程度,同时也最大限度地保障了治疗安全。在治疗过程中,连续监测管路的动脉压、静脉压、滤器前压、超滤压、跨膜压及可能出现的空气气泡混入管路或滤器漏血等异常状况,一旦出现异常情况,系统会自动触发相应动作,确保治疗安全。
(来源:中国医疗科技网)