----省医疗器械行业协会2013年工作报告
    全省深入贯彻落实中央精神和省委要求，大力解放思想，全面深入改革、创新发展举措，充分发挥比较优势，大力发展特色经济，实现企业经济飞跃发展，为建设富 强和谐秀美江西作出新的贡献。医疗器械行业在省委、省政府的正确领导下，在省民政厅及省食品药品监督管理局的直接领导和关心下，并得到社会各界的支持和帮 助。在全体会员单位努力拼搏下，江西省医疗器械行业又取得了长足发展，2013年我省医疗器械行业连续第五年实现了持续、健康、快速发展，协会也进一步得 到了提升和发展。

一、2013年全行业又保持了快速增长、健康发展的态势
    医疗器械行业今年遇到了行业内外严峻考验。行业外：国际市场的形势仍然严峻，受到产品附加值，特别是人民币的升值等因素，对产品出口影响较大，又国内连续 几年的政府采购，医院的治疗设备和检测仪器已趋于保和，2013年政府采购计划大大缩小，招标中的采购价格年年下降，特别是医用耗材产品影响最大，部分企 业已退出市场，严重的影响企业生产和发展。行业内：为了降低人力成本，机械化、全自动化程度不断提高，产能仍然高速增长，竞争已到了白炽化程度，又加上物 价（水、电、油）等不断上涨，原辅材料的上涨等等，而产品的销售价格因招标采购而下降，企业已到了生死存亡的关键阶段。虽然企业遇到空前的困难，但我们企 业的领导坚持依靠广大职工，仍然拼搏在第一线，克服了一个又一个困难。经过大家的努力，全行业的经济又保持了增长、健康的态势。在各个方面取得较好的成 绩。实现了五年医疗器械行业连续快速增长的好成绩。
（一）2013年各项经济指标完成情况：
   （1）全行业的基本情况
到 2013年底共有生产企业353家比2012年321家增加32家；（其中：生产一类产品企业94家；二类产品企业210家；三类产品企业49家）。 2013年底注册产品总数约1992个；2013年新注册产品258个。全省共有经营企业4008家。2013年全省医疗器械行业工业企业实现销售收入约 超100亿，医疗器械商业销售超70亿元。
   （2）对协会70家理事以上的生产企业经济指标的统计情况：
 2012年底生产工人19112个，生产总值65.64亿元。工业增加值12.23亿元，销售收入59.33亿元，利税5..65亿元，实现利润4.11亿元。
2013 年底生产工人21361个，生产总值70亿元，工业增加值36.32亿元，销售收入66.25亿元，利税7.35亿元，实现利润4.71亿元。与2012 年同比：销售收入增长11%，利税增长28%，利润增长12%，销售收入超500万元以上的单一品种有89个（其中超一千万元54个，亿元12个）。
2013年销售收入超亿元有20家，其中（超15亿有1家，10-15亿1家，3-5亿2家，2-3亿的6家）。销售收入超亿元比2012年16家增加4家，比2011年10家增加10家。2013年利税超5千万6家（其中有3家接近亿元），5千万—1千万的有7家。
   （3）对协会20多家出口企业的统计
2012年自营出口达5.81亿元，代理出口3.5亿元，总出口为9.31亿元。2013年自营出口8.36亿元，代理出口4.01亿元，总出口12.37亿元，同比自营出口增长44%，代理出口增长15%，总出口增长87%。2013年出口总额超亿元有7家。
   （4）其他统计信息（不完全统计）
会员单位在2013年度获得国家及各地政府部门的有关荣誉证书:获得国家专利企业有16家，产品专利证书63个，获得科技进步奖24个，名牌产品16个，名优产品8个，著名商标有32个，获诚信创建奖13个，文明单位24个。
（二）我省医疗器械行业连续五年快速发展是企业创新思想结出的硕果：
    从2009年到2013年江西省医疗器械行业连续五年保持持续、健康、快速发展的态势。2012年在同行业全国排名为第七位（2009年为17 位），2013年有望向前移。江西省医疗器械是江西医药工业的组成部分，为江西省医药工业挺进千亿元方阵也做出了成绩和贡献。2013年医药工业主营业务 已超1009亿元，成为全省第七个超千亿的优势产业。各企业应该总结一下，为什么医疗器械行业能取得这么好的增长速度，主要是企业坚持创新思路的结果。
    （1）企业高度重视现有产品深度研发
    产品要增产增销，要常盛不衰，必须适应市场需求，产品必须要深度研发。江西特康科技有限公司2013年重点研发生化分析仪，又重新设计五分类血液分析仪， 深受乡镇一级医院欢迎。2013年全国政府采购计划大大缩减的严峻形势下，这几种仪器的销售仍然热门，从县级以上医院转向了乡镇级医院，公司销售利润仍然 保持增长，公司生化分析仪800，在深度开发后，在销售及品质方面排在全国第三名。三鑫公司科技创新产品深度研发，特别是人工肾血透管批量投产，市场份额 不断扩大。传统产品不断升级，含金量大大提高。去年创新产品经济收益占公司利润65%以上。又如江西瑞济生物工程技术有限公司对获得国家专利的品种生物羊 膜进入深度开发，原来只用于眼科治疗，现正在研制向骨科治疗方面发展，扩展产品的用途，为扩展市场早做准备。
    （2）抓住机遇、开发边缘产品、扩大销售、抢占市场
    医疗器械经过这几年的技术改造，生产设备更新速度加快，自动化程度不断提高，很多厂的生产线吃不饱，怎样提高自动化设备的利用率。江西3L医用制品集团有 限公司把目光瞄准党和政府以及全国人民都关心雾霾的治理和预防，集中公司科研力量，开发可以预防雾霾的口罩，通过有关部门的审批，现已投放市场。在北京、 上海等地市场供不应求，加班加点生产，仅这一品种2013年的销售收入超千万元。又如江西美盛医疗设备有限公司2013年销售2亿多元，主要在医院信息化 方面的产品不断开发新产品，随着医院规模扩大和诊疗设备的更新等，加大力度，研发适用大、中、小医院的信息化产品。使信息化产品在我省医疗卫生系统内广泛 使用。同时在康复产品方面加大科研投入，做好产品早期开发，已立项在瑶湖开发区建设新公司。
    （3）继续完善医用耗材全自动化生产线
    江西科伦医疗器械制造有限公司2012年第四季度完成从国外引进一次性输注器的全自动生产线试产，2013年继续完善生产线的正常运转。同时加快全自动包 装流水线的安装调试，实现产品包装全自动化。2013年生产销售实现产值2亿元，销售收入1.7亿元。为今后扩大销售奠定了基础。江西升升药业股份有限公 司引进国产全自动化医用耗材生产线，2012年完成基建，2013年完成了设备安装，调试、报批、试产、正式投产，完成了生产线的建设。企业的发展又跨入 了新时代。
    （4）高度重视科研机构建设，加强与医院合作
    我省各医疗器械生产企业都十分重视科研开发和机构建设，与医疗单位合作，有的企业把目光放在国外，江西丰临医用器械有限公司生产企业在抚州、丰城，而国内 科研放在南昌高新区，并与省二附医院建立医工科验平台，正式签订了合作协议。为了更好利用国外科研力量，在新加坡又开设了分公司以研发产品为主，利用国外 分公司一面开发新产品，一面扩大外销。2013年国外贸易实现了“0”的突破。
    （5）降低生产成本，增加利润，增强市场竞争力
    我省医疗器械生产企业大部分是劳动密集型企业，劳动力成本很高，把企业的利润消化了大半，企业的竞争力和发展潜力受到严重影响，这是摆在企业面前的头等大 事。虽然各企业从多个方面想尽方法，寻找出路成效不大。江西3L医用制品集团有限公司在这方面正在尝试，走出国门，寻找新的解决办法，2013年已在柬埔 寨办理了建厂的各项报批手续，2014年开建争取当年投产，产品返销国内。目的是解决劳动力成本。一个中国工人的费用成本大约是柬埔寨工人的7—8倍。
    （6）改革销售模式，改变销售策略，扩大销售保利润
    市场竞争是价格竞争，由于生产自动化程度增大，产能增速飞快，促进价格战来得快，来得凶，又加上政府招标采购，使价格战更加残酷，企业产品的利润几乎到了 亏本状态，很多企业纷纷退出市场，企业要生存不能等死。各企业都在研究新的营销策略，改革营销方式，探索新的经营模式。江西洪达医疗器械集团有限公司、江 西益康医疗器械集团有限公司采取低附加值产品保市场，保销售规模。用专利产品，附加值高的产品开发市场，全面进入医保目录范围，保企业利润。通过2013 年的市场调研和努力，保持了企业销售利润的同步增长。又如3L为了适应企业上市后的大发展的需要，决定现有的方式改为区域代理制。在2013年已做好了测 算和试点摸底，2014年全面推开，预计企业销售和利润将有很大变化。
    （7）狠抓管理，确保上市，增强发展后劲
    管理是企业生命，管理才能使企业立于不败之地，企业领导都十分重视。这五年全行业连续保持增长态势来之不易。三鑫、3L两个企业是南昌市列为上市公 司，2013年又通过了国家监证会的复审，已列为全国2014年上市公司50家之中，入市时间排在前面，企业为了确保上市，强化管理，抓制度建设，宁愿销 售增长速度减缓，也要确保经济指标真实。各项指标符合上市公司要求，为了上市两公司已准备了三年，2014年企业将会成功进入股市。

二、2013年协会努力为行业持续较快发展做好服务工作
    2013年协会根据行业发展需要，按照协会章程和2013年工作目标，认真落实，求实工作和创新发展相结合，开展一些工作，加强与政府及有关部门的联系，争取对行业更多支持和帮助，不断拓展服务领域，提高服务水平。
（1）积极争取增加参展指标，帮助企业开拓市场
参加展销会主要是展示企业的形象和产品介绍，向全国消费者推介自己。对企业的产品销售有推动作用。因此协会把此项工作作为重点来抓。
    协会领导积极参加每个会展前的筹备工作会议。元月9日，秘书长参加在北京举办的国药励展工作会议。会上汇报了我会一年来组织会展工作的情况，介绍了我省 300多家企业一年来创新发展的大好形势，并提出展会、展位等具体问题的建议和要求。江西的发言引起了国药励展领导的重视。元月24日，秘书长赴沪参加国 药励展协办的2013年中华口腔医学会学术年会、口腔器材展览推介会。帮助我们进一步了解我国口腔行业发展现状和2013年展望。2013年全国口腔展览 活动规划及美国纽约口腔展会推介情况等。
    积极组织好一年二次春、秋中国国际医疗器械博览会。4月14日—18日，秘书长领队参加，会议期间邀请了江西省食品药品监督管理局吴维副局长、朱宗华处长 视察了我省各企业展位。11月1日—6日，我省参加了秋季中国医疗器械博览会，这次参展大会作了调整，将我省在未来之星的展位与江西展团展位合并为江西展 区，规模扩大了，由原来22个展位增加为31个展位，这方便了参观者对江西企业集中观摩，又便于参展企业间交流沟通，更便于协会对参展企业的服务。这届展 出受到了参展企业的欢迎。
    认真组织我省口腔企业积极参加8月15日—18日由中华口腔医学会与国药励展共同举办的全国口腔医学学术会议（2013年会）暨2013（上海）国际口腔 设备器材博览会。为了组织好我们企业积极参展，5月16日国药励展与我会在昌举办了上海国际器材暨中国口腔医学2013年年会推荐会（座谈会）。我省十多 家义齿及相关企业负责人参加，会议期间省局医疗器械处领导参加了会议，鼓励企业积极参加，2013年有4家企业参加上海国际口腔设备器材博览会，实现了零 的突破。
    积极组织企业参加7月26日—28日在苏州市举办的第14届全国医疗器械区域博览会，我省有6家企业参展。
    积极申请我省医疗器械企业进入全国展销会的主展厅。全国展销会的主展厅是最吸引参观者，也是影响力最大，全国知名企业都想进入主展厅，我省只有江西特康科 技有限公司等二家已进入主展厅。这几年我省各企业发展较快，进入主展厅的呼声越来越高，就是入门难，协会急企业所急，想企业所想，我会已向国药励展正式递 交书面申请，要求主办方大力支持，帮助解决，协会领导也专程赴北京汇报，经过工作已有希望逐年解决。
    积极宣传鼓励企业到国外去参加展销会，到2013年我省已有十多家企业在国外参加国际博览会，企业也认识到要发展自营出口业务，必须自己走出去。这几年我 省医疗器械产品出口年年增长，2013年丰临公司通过新加坡分公司，在德国杜塞尔多夫医疗器械展览会展销，2013年公司自营出口突破“0”的好成绩达 113万元，代理出口93万元，共计出口206万元。。
（2）加强与企业联系，采取各种形式为企业服务
    在召开理事大会前，根据企业关注的热点问题积极向政府有关部门及有关处室领导汇报，介绍本行业的发展态势，及需要解决的热点问题。得到了江西省食品药品监 督管理局、省工信委、省卫生和计划生育委员会、省医药采购中心委员会的支持和关心。他们都亲自或派人到会讲话，介绍各部门在2013年的工作重点和有关政 策，使到会代表深受教育、鼓舞和启发，受益匪浅。
    协会集中时间对一些重点企业进行了走访，2012年12月在宜春召开了全省医疗器械创新发展沙龙会，今年协会改变了方式，集中时间到企业实地了解企业发展 情况，并与主要领导面对面的交流，更有效地掌握全省医疗器械行业发展的态势，了解更多企业创新发展的好经验。在去年11月到12月之间，走访了十多家企 业，有南昌地区的副会长单位、常务理事单位和理事单位。通过走访密切了协会与企业的关系，在交流中起到在会上起不到的作用。同时又不打扰企业领导的工作。
（3）积极向政府有关部门反映行业的诉求
    企业在生产经营活动中遇到一些困难和要求，协会都能及时反映，争取有关部门给予解决。今年上半年义齿生产企业，生产销售氧化锆全瓷义齿必须注册获证后方能 生产，因全国有的地方执法不一义齿企业对法律法规产生了认识上偏差，有的企业受到处罚，为此协会专题写了报告反映此类情况。同时又宣传药监部门的规定，要 求企业自觉遵守，做到产品没有注册不生产，不销售，通过这件事教育企业要关心新的法律法规出台。要及时贯彻执行，避免企业受处罚，造成不必要的经济损失。 又有一家企业在开发区建设新厂区，因开发区提出新要求，使企业应得到的资金返还没有落实。协会出面向开发区反映医疗器械行业的特殊性，与药品生产企业有所 区别，在注册资本及投资方面，相对药品企业要小。要求开发区区别对待，网开一面。反映后开发区接受了协会的意见。准备区别对待解决该企业的资金返还。另外 我们经常向省食品药品监督管理局、工信委、药品招标办、江西省卫生和计划生育委员会等有关部门反映行业的一些新情况，新问题。
（4）加强与省技术支撑单位联系，争取他们对行业发展的支持
    四个技术支撑单位是协会的常务理事单位，是我行业的一支不可缺少的重要力量，是保证合格产品上市的技术保障，与企业关系非常密切。
    省医疗器械检测中心，承担生产企业二类、三类产品委托检测、抽检、注册检验等重任，其中以二类产品注册检验为主。2013年注册检验完成540批（次）， 较2012年增长25%以上。说明我省企业稳步发展，新产品不断增多。该中心在2013年新增加了有原产品的注册检验，扩大了检测范围，实现了新突破。此 外在产品标准复核方面，为企业提出了不少宝贵的意见，受到企业好评。
    2013年，省药品认证中心，对医疗器械生产企业的许可证、质量体系考核等进行了现场检查。共组织医疗器械生产企业相关现场检查173次（家）。其中许可 （变更、开办、换证）91次（家），质量体系考核53次（家），质量管理规范检查28次（家）企业。飞行检查1次（家）。与去年检查数相比，企业申报检查 的数量成增加趋势，比去年144次（家）增加28次（家），增长20%。
    省药品评审中心，在产品注册技术评审中，认真负责，为企业产品质量把关。2013年技术评审了275个品种，较2012年增长58%。产品主要特点是一、 无纺布产品重新注册较多；二、义齿有全瓷产品新品出现；三、体外诊断试剂50多个，有部分产品附加值较高；四、机电产品有增多趋势；五、新品有医用超声藕 合剂，物理降温仪，痔疮套扎器，双腔支气管插管等。
    省医疗器械不良事件监测中心加强业务培训，重视监测队伍培养。举办了《全省药械安全性监测人员业务培训班》，将培训范围扩大到全省县级监测机构，共120 名监测人员加强培训。2013年我省共收到医疗器械不良事件报告5867份，退回不符合条件报告333份，有效报告达5534份。较2012年增幅达 36.4%，每百万人口数已达123份，提前达到“十二五规划”每百万人口100份的目标。
（5）拓展协会服务领域，提高协会服务水平
    开展多种形式的培训和咨询服务，受江西省食品药品监督管理局医疗器械处的委托，我协会会同北京国械华光认证公司于11月11日举办第三期医疗器械生产企业 内审员培训班，这次内审员培训班，是根据新办医疗器械企业，和少部分企业因扩大生产需补充内审员数量的要求。同时接受省外一些企业的要求而举办的，共培训 了60多名内审员，省医疗器械处领导，亲临考场巡视，对本次培训班成功举办表示满意。
    10月11日，我会受江西省食品药品监督管理局委托在昌举办全省首期医疗器械生产企业“管理者代表”培训班，在首期培训班上省食品药品监督管理局器械处领 导受省局领导委托亲临会场并讲话。参加首期培训班共有100多名。各生产企业的老总、副总或部门负责人。首期培训班，得到了上海医疗器械行业协会的大力支 持，并派出二位上海药监部门的领导和专家来授课。本次培训班用了三天时间。培训者受益匪浅，通过举办培训班进一步提高了认识，在医疗器械生产企业推行管理 者代表制度，既是督促和保证医疗器械生产企业质量管理体系，有效运行的必要途径，也是改革和创新医疗器械监督工作机制的重要举措。
    举办首期“验光师（员）”培训班。根据《江西省（医疗器械经营企业许可证管理办法）实施细则》的规定，经营软性、硬性角膜接触镜（即隐形眼镜）应配备一名 具有验光师（员）职称、职技或眼科医师以上的技术人员，以及相应设备，经营场所等。为了解决企业从业技术人员短缺问题，经江西省食品药品监督管理局同意， 与江西省眼镜商会（所在地鹰潭市）联合举办初级验光师（员）技术人员培训班。培训内容：国家相关政策、法规、隐形眼镜专业知识，镜片护理液知识，隐形眼镜 验配技术，隐形眼镜配适检验及忌讳病症，需配备验光的仪器，基本知识，使用等知识。培训由江西拓兴职业培训学校及我协会共同负责，培训结束，由鹰潭市人社 局在题材库抽题举行考试，并由鹰潭市人社局发给“验光师（员）”职业技术（等级）证书。我协会发给“隐形眼镜法规”培训合格证书，这期培训班共有近40名 学员获得了培训合格证书。我协会与江西省眼镜商会将总结这次办班成功经验及一些具体问题，积极向江西省食品药品监督管理局提出继续办好“验光师（员）”培 训班的改进意见。
    与光大银行合作。为企业发展提供资金贷款，为了加快我省医疗器械产业发展，我会努力为企业搭建融资平台。在2012年底与光大银行南昌分行签订了融资合作 框架协议，并在年会上和2013年首期江西医疗器械信息上登了中国光大银行金融综合服务方案。在2013年不少企业与光大银行合作，为企业融资，促企业经 济发展起到了积极作用。
（6）努力办好期刊和网站，为会员提供最新资讯
     江西医疗器械信息办刊已四年，深得各企业及医疗单位，有关党政部门的喜爱。通过信息的传播，使行业内企事业单位、医疗单位及社会各方面更能了解我省医疗器 械行业的发展动态和新近发布的行业政策、法律法规、药监动态。2013年四期信息上共发布了17家企业的免费产品介绍，全年共印发近五千本期刊，除发给会 员单位外，还赠送全省县级以上医院、中医院以及卫生、药监等行政单位和领导。还赠送给省人大、省政府、省政协有关领导及省政府有关部门的领导阅读。
    协会“网站”深得会员单位及社会各界的关心，网站建设与行业发展切切相关，这与几年来我省行业发展持续保持高水平的增长有关。企业对网站上发布的行业新 闻、政策法规、协会动态、协会通知以及国内外新产品介绍更加关心。协会网站每星期至少二次更新内容，有的信息点击率达到2千多次，少的有几十次，一般的都 在300至500之间，特别是2013年点击率达到办网以来的最高数。
    通过网站的建立和宣传，很多医疗器械生产经营企业通过网站了解行业协会并主动上门提出申请要求加入省协会。这几年来新发展的副会长、常务理事及理事单位80%以上是阅读网站而申请加入。
（7）协会自觉遵守章程，规范自身运作行为
    民政部门对协会的行政领导是非常严格，出台了一系列政策文件。省食品药品监督管理局对协会的业务指导又很及时，我们协会自觉接受领导和指导。
    坚持执行法人治理机制。每年至少召开一次会长办公会议、理事大会、重大问题在会长办公会议上讨论决定。在年会上报告协会的一年来的工作和新的一年工作计划。使会员单位了解协会的工作情况，这样更能得到大家支持。
    严格管理协会资金。协会的资金来源主要靠会员单位按章程规定缴纳会费，协会严格执行“民间非营利组织会计制度”规范财务工作，严格审批制度，及时报销入 账，按期纳税申报，强化票据管理。这几年来通过外部审计未发现违规行为。2013年协会认真贯彻中央指示精神，勤俭办会，大力节约开支，减少费用，通过努 力比2012年减少15%的支出。做到了协会财务收支平衡略有结余。
    坚持自愿原则，积极发展新会员，随着行业的发展，新增企业越来越多，同时协会的努力工作，深得企业的信任，积极参加协会的企业也越来越多，协会坚持吸收会 员标准，严格审查、审批程序。2013年新选举了江西南华医药有限公司为副会长单位，审核批准了南昌维薇乳胶制业有限公司等9家为常务理事单位，另有6家 申请加入理事单位，共有15家新加入协会。因企业停产、停业等因素，也有少数几家退出协会，通过新增或退出增强了协会的生命力，协会的影响越来越大。
    加强横向联系。发展协会之间交流。积极参加中国医疗器械行业协会年会。2013年3月17日—18日在天津召开，我会秘书长参加会议，并在会上介绍了全省 行业发展的动态及协会工作，使与会者对江西的行业发展和规模有了新的认识。5月24日我会受浙江宁波市医疗器械行业协会邀请，以秘书长领队，前往学习、考 察。学到了一些好的经验。为了办好首期“管代培训班”秘书长亲自到上海医疗器械行业协会学习，并得到上海协会的大力支持。除了直接学习交流外，经常与湖 南、浙江、江苏、深圳等协会电话联系、交流和学习，协会与周边省的关系越来越密切。
    积极主动与政府部门联系，争取对我省行业的支持。3月26日我会转发了省发改委、财政厅等单位关于申报2013年国家高性能医学诊疗设备专项项目的通知， 主送各副会长及部分重点常务理事生产单位。已有4个单位及时申报争取立项，取得了资金支持。在4月10日理事大会（年会上），我会邀请了省食品药品监督管 理局吴维副局长，以及省工信委医药处、省卫生和计划生育委员会规划处、省食品药品监督管理局医疗器械处、省药品招标办等领导参加了大会，请他们就各自领域 国家相关政策，支持产业发展的具体措施分别作了介绍，受到与会代表的热烈欢迎。

三、医疗器械行业协会2014年工作计划
    在省民政厅、省食品药品监督管理局的领导和业务指导下，在广大会员单位的支持下。2014年我们将继续深入解放思想，强化改革创新，认真落实“发展升级、 小康提速、绿色崛起、实干兴赣”十六字方针。全力推进我省医疗器械行业经济持续、健康、较快发展。并准确把握住协会定位，立足职能，强化自律，不断提高协 会在行业中的推动力和凝聚力。协会继续在新的一年中，进一步做好行业协调，行业自律，国内合作，加强同政府和企业联系、沟通，及时反映企业诉求，综合协调 可用资源，为政府和企业提供双向服务，不断提高工作的前瞻性和科学性，拓展服务领域，提高服务水平。今年重点做好以下几方面工作：
（一）掌握行业发展的最新动态，当好促进行业发展的推手
    协会要起到促进行业发展的推手作用，必须要及时掌握行业发展最新动态和影响行业发展的外部环境，提供给企业，有利于企业制订自己的发展计划和奋斗目标。协 会这几年都是围绕这个中心开展各方面的工作，今年将继续做好行业经济指标的统计工作。一年二次对协会内重点企业70家的统计。做好这70家生产企业统计工 作，就能基本了解我省医疗器械行业在全国排名位置和经济实力，也可以推动行业内企业相互间“比、学、赶、帮、超”争上游的学习风气。今年对常务理事单位以 上及部分理事单位进行一次上门学习、调查研究、交流。深入了解近几年来企业发展中的新情况、好经验和需要解决的问题。以便收集影响发展的共性问题，提出来 研究和对策，及时向有关政府部门反映，求得帮助和解决。加强与省政府有关部门联系，特别对影响行业发展有监管和行业领导和指导作用的政府部门密切联系，并 邀请他们到企业走访，开展调查研究，了解企业的发展情况和呼声，争取现场解决问题。组织部分企业到省外参观学习。灵活多样组织部分相关会员在一起互相交 流，参观和研讨。举办一次医疗设备管理研讨会。举办一次经营企业诚信及经营策略研讨会等。
（二）继续做好会展工作，争取更多企业参展
    会展这项工作对企业领导应该是很关心重视的一项工作。通过企业参展或参观可以提高企业领导的知识面，扩大视野，更可提高领导的决策能力和超前性的思维，对 本企业的发展制订目标都有益无害。2012年协会接管我省会展组织工作以来，积累了一些经验，今年将继续做好这项工作：继续做好我省企业参加国药励展举办 的国内三次大型展销会，第七十一届中国国际医疗器械（春季）博览会；第七十二届中国国际医疗器械（秋季）博览会；第十五届全国医疗器械区域博览会。积极组 织我省相关企业参加由中华口腔医学会与国药励展联合举办的第二届国际口腔设备器械博览会。组织会员参加境外国际医疗器械博览会活动。今年6月在台湾举办的 国际医疗器械及用品展览和8月在美国迈阿密举办24届美国国际医疗设备展，我会将组织有关会员（医院、经营单位等）参观展览会，以扩大视野，增加新知识。 扩大展位。争取更多的企业在展览会上亮相，一要配合企业，向国药励展公司申请在国际医疗器械博览会的主展厅展出。今年争取1—2家企业在主展厅亮相，使江 西的行业和企业形象得到提升。今后要鼓励更多企业跨进主展厅。二要合理使用现有展位，灵活安排，让更多的企业参加展览会，今年春季博览会上已做出安排，展 位不变，灵活安排，又有三个企业实现了参展理想。三要继续向国药励展争取增加新的展位，从现有31个逐步发展到40个以上。鼓励企业、医院走出国门，走向 世界，参展参观国际大型医疗器械博览会，协会一方面与有关部门联系，争取支持，另一方面协会本身制订一些措施在费用上支持初次出口参展、参观。
（三）办好创新型培训班
    是办好眼镜经营企业隐形眼镜验光师（员）培训班，总结首期培训班经验，密切配合江西省食品药品监督管理局核发的隐形眼镜经营许可证的工作安排，努力完成全 省所有验光师（员）的技术培训和相关法律法规培训计划。是生产企业“管理者代表”培训班。在去年举办首期培训班的基础，总结经验进一步完善培训内容，以适 应生产企业管理需要。是配合省局学习、宣传、培训国务院新发布的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。
    （四）积极筹备第二届医疗器械行业协会换届工作
    第一届医疗器械行业协会成立至今已第五个年头，按章程要求2014年换届改选，在2013年年底，协会与部分副会长及常务理事单位的领导交换意见，根据大 家意见因合适的会长人选还未提出，现会长的年龄偏大，力不从心，协会章程明确规定不宜再连任，鉴于此情况，大家建议延期改选，待新会长人选确定之后于 2015年正式改选。为此各会员单位可向协会推荐新会长的人选名单。协会根据会员意愿，集中大家的意见确定新会长人选，待报省食品药品监督管理局审核批准 后，正式举行换届改选。
    （五）继续为政府服务，为企业服务，在服务中发挥协会的作用
    积极宣传和贯彻好省食品药品监督管理局关于医疗器械行业的监管政策，和2014年监管工作精神。要求全行业自觉认真学习，自觉遵守监管法律法规，牢固树立 产品质量第一责任人的思想。在确保质量和使用安全的前提下，研发新产品、提升新技术加速发展企业经济。加强与省政府有关部门联系，争取更多的政策和资金， 支持医疗器械行业的发展。我省发改委、工信委、科学技术委员会、中小企业局、卫生和计划生育委员会等历年来对医疗器械行业发展都十分重视和关心。这几年我 们一些企业的发展都得到他们很多的支持和帮助。协会在新的一年里继续做好行业发展规划和政策的宣传，充分发挥好牵线搭桥的作用，让更多企业得到实惠，让政 府各部门更了解医疗器械行业的发展，争取更大支持。支持全省各地政府工业园区招商引资工作。继续支持政府及有关部门，推动行业兼并重组，把我省医疗器械的 生产企业规模做大，做强，这项工作已有进展。我省龙头企业洪达公司，为了进一步做大做强，与深圳知名企业蓝韵公司合作，引进了不少高档机电类产品，改善了 产品结构，提高了企业技术含金量。2013年双方在进贤医疗器械产业园新建了现代化厂房，占地300亩，进一步提高了企业的品味。要向我省医药企业那样做 到年销售50亿、100亿以上，有这样的企业，也是我省医疗器械行业的骄傲。
    （六）加强和完善协会的自身建设和发展
    协会成立也有四年之久，做了很多基础工作，建立了一些有效的规章制度，协会在行业中有了一定的凝聚力和影响力。为了继续办好协会，必须做好以下几方面工作：
    加强学习。协会的工作人员绝大部分都是党员和退休干部，当前要认真学习、贯彻党中央和中纪委的各项工作精神，必须做到自身廉洁、自律、树立勤俭办会的思 想，把协会办成会员信得过的协会，为会员单位全心全意服务的协会。认真办好一网一刊。网、刊开办至今已是第五个年头，在社会上也引起关注，网站的点击率逐 年提高。今年网站要帮助更多的企业发布企业和产品的信息，要及时、正确的宣传政府的相关政策和部门的法律、法规，要更多的宣传企业的风采和新闻。今年在 “信息”刊物上，要增加一些新的内容，提高信息质量。召开一次“信息”刊物编委、通讯员经验交流会。为更好的宣传行业和企业形象以及企业的产品，将增加一 些赠阅范围。希望行业内的企业踊跃在信息上发布自己的产品信息。会员单位将免费刊登，非会员单位收取适当工本费。切实加强同国家和兄弟省、市医疗器械行业 协会的学习、交流和合作。今年有选择的到几个兄弟省参观学习，加强与省内相关行业协会、学会联系、学习，促进协会的交流，提高办会的水平。自觉接受有关部 门的检查和年检。遵纪守法办会，自觉主动的接受监管。这几年的工作有关部门都很认可并受到了表扬，今年将继续做好这方面的工作。
    各位领导、各位代表，国家繁荣富强、企业蒸蒸日上，协会健康发展。协会的前进都得到各级政府及各部门的领导和支持分不开的，协会得到全体会员单位，特别是 副会长单位和常务理事单位的大力支持分不开的，在此我代表协会和全体工作人员向支持我们的各级政府和各部门的领导和全体会员单位的领导，深深表示感谢。我 们将继续努力把协会办成“功能服务型、管理自律型、人才复合型、服务网络化、平台现代化、具有广泛企业代表性”的省级医疗器械行业协会，为全体协会会员， 可持续、健康、快速发展做出新贡献，为换届工作做好积极筹备。
    祝同志们身体健康，工作顺利！