各医疗器械相关单位:
我会举办内审员培训班预备通知已下发给你们。现就本次培训教材特点补充如下:
一、全新的改版标准。ISO9001:2015标准已于今年9月正式发布。全新的标准无论在形式、内容上都有重大变化,新发布的医疗器械注册、监督和经营监督等管理办法,均加强了对企业质量体系的要求,除要求企业建立文件化的质量体系外,还要求定期提供内审自查报告。
二、为公司今后体系的转换和审核工作做准备。原有内审员证书的,将要参加此类培训,以精通新标准,掌握审核新技巧,为今后质量体系的转换及内审新要求补充新知识。
三、请于11月18日前报名,12月份开班,培训地点拟在进贤县。(具体事项另行通知)