我公司顺利通过2011年CE年度监督审核
2014年09月10日 | 点击数：2507 | 【
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2011年10月8日至10日，莱菌技术（上海）有限公司现场审核组对我公司质量管理体系进行了全面细致的审核。
本次审核依据MDD 93/42/EEC、ISO13485，主要审核内容包括：质量管理体系的总要求、文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进以及技术文档，通过翻阅文件、核对记录、查看现场等方法审核组认真寻找符合性证据，最后认定：我公司的质量管理体系完整、运行正常、有效。
在充分肯定我公司质量管理体系的同时，审核组也指出了一些存在的不足，要求我公司在欧盟协调标准的更新、警戒系统的运行和技术文档等方面应进一步提高和完善。
我公司一定要以本次审核为契机，进一步加强质量管理体系建设，继续保持产品质量稳定，确保为广大客户提供更多安全、有效的医疗产品。
