各医疗器械生产企业:
国家食品药品监督管理局颁发了“医疗器械生产质量管理规范(试行)”,以下简称“规范”,并于今年元月1日起实施,各生产企业已按照此“规范”执行。该“规范”实施目的就是要在发展生产的基础上,不断提高产品质量,使广大患者使用安全有效。企业质检机构和人员是监控产品质量的重要手段,据统计我省医疗器械生产企业近300家,质检人员数百余人。
为了摸清质检人员的基本情况,根据省局要求,拟由我会对全省企业质检人员进行全面调查(见附表),以便今后为企业提高质检人员素质制定相关措施,请各单位认真填报,并于六月三十前以电子版形式发我会邮箱:jxamdi@163.com,或传真给我会:0791-8858630。
江西省医疗器械行业协会
二○一一年五月三十日