各有关医疗器械生产企业：
为了贯彻落实国家有关法规，加快企业质量体系认证步伐，提高企业内部质量管理能力和质量管理人员水平，在省食药局器械处指导下，我会将于2013年11月11日在南昌举办第三期质量体系“内审员”培训班。要求未配有2名以上 “内审员”的企业，必须派人参加培训。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：新办二、三类医械生产企业；其它需补充“内审员”的企业。
二、培训内容：由北京国医械华光认证公司国家注册高级审核员段文祺主讲：ISO9000、ISO9001、ISO13485、质量管理体系文件编制、内审等。
三、培训时间：2013年11月11日至15日共5天
四、培训地点：南昌市京东大道777号东城宾馆（江西省食品药品监督管理局东南方300米）宾馆电话：0791-87760000。
五、报名时间：2013年10月25日前。
六、费用：1500元/人(会员)；1700元/人（非会员）（含培训、教材、证书及中餐等费用）。需住宿者另加收食宿费600元/人我会可统一安排。
七、如遇特殊情况有变动，我会将即时通知已报名的培训人员。
八、报名回执（见附件）。
江西省医疗器械行业协会
二〇一三年十月二十三日抄 报：江西省食品药品监督管理局
抄 送：各设区市食品药品监督管理局
