2019年7月，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》。随后，医用耗材相关政策相继发布，改革加速推进。
带量采购成效明显
2019年7月，安徽省印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，拉开高值医用耗材带量采购序幕。随后，辽宁、江苏、山西、甘肃等多个省份落地高值医用耗材带量采购方案，同时还出现了三明市及其合作区域、京津冀、黑吉辽蒙晋鲁等联盟采购新模式，以同等价格采购耗材，避免不同区域产生价差。目前，参与高值医用耗材带量采购的地区和耗材品种不断增多，带量采购的辐射范围逐渐扩大。
带量采购的降价作用非常明显，耗材生产企业以价换量，耗材价格大大降低。安徽省带量采购骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，单个组件价格最大降幅为95%。而江苏省南通市髓内钉类产品平均降价47.21%，单个产品价格最大降幅为70.35%；止血材料平均降价45.26%，单个产品最高降价79.37%。除了耗材生产企业低价竞标外，流通企业的生存空间也进一步被压缩。在竞争激烈的行业生态下，大型医疗器械流通企业更具生存优势。
政策影响下，我国高值医用耗材市场总值迅速缩水，大部分未中标企业将损失几乎整个区域的业务。但同时，行业集中度也因此得到提升。
“一票制”是方向
高值医用耗材带量采购政策的落地推行，还衍生出了一些耗材采购支付新模式，“一票制”便是其中之一。
由于谈判后，耗材价格大幅降低，利润缩减，从而进一步压缩了流通企业的利润空间，因此很多流通企业退出耗材市场。同时，不少药械企业早已选择自行配送。这意味着，产品在流通过程中实际只有“一票”。然而，由于医用耗材的种类繁多以及采购模式的限制，流通环节在其中仍然十分必要，因此短时间内“一票制”的全面推开还有一定难度。但不可否认的是，医疗器械行业正在加速往集中化、集约化方向发展，医用耗材编码、医保支付方式改革完善后，“一票制”是行业的必然发展方向。
但“一票制”也会带来不少问题。例如，带量采购之后，医企双方需要交割的金额数目越来越大，如果医院推迟付款，会对企业造成不小的损失。为解决这一问题，一系列带量采购配套政策应运而生。以江苏省为例，2019年7月，江苏省医保局印发《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》明确提出，对医疗机构不按期回款、变相延长货款支付周期等行为，应及时督促纠正，情节严重的通过协议管理予以约束。此外，今年6月，江苏省医保局发布《关于加强全省公立医疗机构药品、医用耗材阳光采购资金结算信息监管的通知》，明确公立医疗机构与参与配送的生产经营企业自主结算采购资金，省平台对采购品种、数量、价格、结算等信息进行监管，实现交易流、信息流、资金流三流合一。
通过“三流合一”采购平台，耗材生产企业可以直接从医疗机构端收到货款，然后付给商业公司物流费用，从而实现由“招标采购服务”向“服务招标采购”的职能转变，耗材采购订单发送方式以及付款方式更加便利，同时也有利于推动“一票制”的落地。截至目前，我国已有多地开始逐步试点推行“三流合一”平台建设。
产品“质变”很重要
随着标杆城市政策取得成效，医疗器械经销商和生产商必须在控费政策之下，重新思考自己的定位与发展方向。
对于大型耗材企业而言，低价高质的产品应是目前的创新重点。而从长远来看，企业依然需要寻求产品“质变”。对于创新耗材企业而言，虽然高值医用耗材带量采购政策暂时不会对其产生直接影响，但企业研发的产品终究是要进行上市销售，必须更多考虑自身产品的优势和劣势，做出创新、有差异化的产品，提高产品的市场竞争力。
(来源：中国医药报)
