附件:1.医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)
2.医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求(试行)
3.医疗器械临床评价立卷审查表(试行)
4.体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求(试行)
5.体外诊断试剂许可事项变更注册项目立卷审查要求(试行)
6.体外诊断试剂临床评价立卷审查表(试行)
7.医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求(试行)
国家药监局
2019年7月8日
国家药品监督管理局2019年第42号通告附件3.doc
国家药品监督管理局2019年第42号通告附件4.doc
国家药品监督管理局2019年第42号通告附件5.doc
国家药品监督管理局2019年第42号通告附件6.doc
国家药品监督管理局2019年第42号通告附件7.doc